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  1. 2025

    10-15

    專業(yè)檢測的必要性在軟膠囊制劑領(lǐng)域,滴丸作為一種特殊劑型,因其體積小、服用方便而備受青睞。然而,微小的尺寸也給質(zhì)量控制帶來了獨特挑戰(zhàn)。傳統(tǒng)的膠丸硬度測定儀往往難以精準(zhǔn)夾持和測試直徑僅3-5mm的滴丸,導(dǎo)致數(shù)據(jù)偏差較大。隨著2025年版《中國藥...

  2. 2025

    10-14

    在藥用明膠和硬膠囊的生產(chǎn)與質(zhì)量控制中,明膠凍力強(qiáng)度(又稱Bloom強(qiáng)度)是一個至關(guān)重要的物理參數(shù),它直接決定了明膠產(chǎn)品的品質(zhì)等級和應(yīng)用性能。準(zhǔn)確理解和測定明膠凍力強(qiáng)度,對于制藥企業(yè)、藥用輔料生產(chǎn)商以及質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)而言,是確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、滿...

  3. 2025

    10-14

    在醫(yī)療領(lǐng)域,一支注射器的密封性能,往往決定著藥液的安全性與有效性。注射器器身密合性測試儀,正是這道關(guān)鍵屏障的守護(hù)者。無菌注射器及預(yù)灌封注射器作為直接接觸藥品的包裝系統(tǒng),其器身密合性是保證藥液在運(yùn)輸、儲存和使用過程中安全穩(wěn)定的關(guān)鍵指標(biāo)。微小的...

  4. 2025

    10-14

    引言:測試模式選擇的重要性與挑戰(zhàn)在柔性包裝材料的質(zhì)量評估體系中,材料耐久性測試儀作為評估包裝材料耐揉搓性能的關(guān)鍵設(shè)備,其測試模式的科學(xué)選擇直接影響著測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和適用性。根據(jù)GB/T41347-2022標(biāo)準(zhǔn),材料耐久性測試儀通常提供五種...

  5. 2025

    10-14

    在藥品與醫(yī)療器械行業(yè),包裝系統(tǒng)的密封完整性是維持產(chǎn)品無菌狀態(tài)、防止微生物侵入的關(guān)鍵保障。正壓氣泡檢漏法作為一種經(jīng)典且可靠的物理檢測方法,通過直觀的氣泡現(xiàn)象揭示包裝中潛在的泄漏風(fēng)險,成為YY/T0681.5-2010、GB/T15171-20...

  6. 2025

    10-14

    引言:被孤立的實驗室數(shù)據(jù)在軟膠囊制造企業(yè),一個普遍的場景令人深思:實驗室里積累了大量檢測數(shù)據(jù),但生產(chǎn)人員卻無法將這些數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為調(diào)整工藝參數(shù)的有效指導(dǎo)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)膠囊彈性恢復(fù)率或硬度批次間波動時,質(zhì)量部門只能標(biāo)記"不合格",卻難以pinpoint...

  7. 2025

    10-13

    在藥品包裝領(lǐng)域,明膠硬膠囊、凝膠貼劑等產(chǎn)品的物理穩(wěn)定性直接關(guān)系到藥物安全性、療效和患者體驗。2025版《中國藥典》四部通則0634《凝膠強(qiáng)度測定法》的發(fā)布,對藥用凝膠材料的質(zhì)量檢測提出了更高要求。一臺符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的凝膠強(qiáng)度測試儀,已成為制藥...

  8. 2025

    10-13

    面對注射器活塞滑動不暢帶來的劑量不準(zhǔn)和安全隱患,一套精準(zhǔn)的測試方案正在成為藥企質(zhì)量控制的關(guān)鍵。在醫(yī)療領(lǐng)域,一支注射器的品質(zhì)往往決定著用藥的安全與精準(zhǔn)。注射器活塞滑動性能是其核心質(zhì)量指標(biāo)之一,它不僅關(guān)系到醫(yī)護(hù)人員操作的順暢性,更直接影響給藥劑...

  9. 2025

    10-13

    本文針對實驗室在執(zhí)行GB/T41347-2022《柔性包裝材料耐揉搓性能的測試方法》時常見的問題,詳細(xì)解析了標(biāo)準(zhǔn)實操中的五個關(guān)鍵錯誤點,包括環(huán)境條件控制、試樣制備、揉搓模式選擇、針孔計數(shù)操作以及氣體阻隔性測試銜接。結(jié)合摩擦揉搓試驗儀的實際應(yīng)...

  10. 2025

    10-13

    在執(zhí)行YY/T0681.5標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行內(nèi)壓法粗大泄漏檢測時,試驗壓力的設(shè)定遠(yuǎn)非在某個范圍內(nèi)隨意選取一個數(shù)值那么簡單。它是一項決定檢測成敗的關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)。壓力過低,無法驅(qū)動氣流通過微小的泄漏通道,導(dǎo)致漏檢;壓力過高,則可能使完好的包裝密封遭受過應(yīng)...

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