產(chǎn)品列表 / products
8-14
預(yù)灌封注射器針頭穿刺力是評(píng)價(jià)臨床安全性的核心指標(biāo)，YBB00322004標(biāo)準(zhǔn)要求最大穿刺力≤0.7N。濟(jì)南西奧機(jī)電NPT-01針刺穿測(cè)試儀通過精準(zhǔn)控制環(huán)境變量與操作流程，助力藥企實(shí)現(xiàn)**質(zhì)控。一、YBB標(biāo)準(zhǔn)核心要求環(huán)境控制溫度22&plus...
8-14
腸溶軟膠囊因能避免藥物在胃中被破壞，在腸溶包衣制劑中應(yīng)用廣泛，而崩解延遲是其生產(chǎn)質(zhì)控中的常見難題。崩解時(shí)間超過CP0123規(guī)定的1小時(shí)(人工腸液環(huán)境)，會(huì)導(dǎo)致藥物吸收滯后，影響療效。崩解性能與包衣層的彈性、硬度密切相關(guān)，西奧機(jī)電的CHT-0...
8-13
FDA483警告信中，藥包材力學(xué)檢測(cè)缺陷占比高達(dá)37%，主要涉及穿刺力失控（YBB00322004）、密封強(qiáng)度失效（GB6783-2013）及數(shù)據(jù)可靠性缺失。濟(jì)南西奧機(jī)電MPT-01撕拉力儀與NPT-01穿刺力儀協(xié)同構(gòu)建閉環(huán)整改方案，助力企...
8-13
明膠的凝凍強(qiáng)度隨濃度變化呈現(xiàn)明確規(guī)律，掌握這一規(guī)律的企業(yè)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了藥用明膠精準(zhǔn)選型與成本優(yōu)化。在醫(yī)藥生產(chǎn)領(lǐng)域，明膠作為膠囊、軟膏基質(zhì)和膠類中藥的關(guān)鍵材料，其質(zhì)量直接影響藥物制劑的安全性和有效性。明膠最核心的性能指標(biāo)——凝凍強(qiáng)度（又稱凝膠強(qiáng)度...
8-13
益生菌軟膠囊的硬度直接影響活菌率與腸道釋放效率。QB/T4087-2010標(biāo)準(zhǔn)要求明膠囊殼硬度需維持8-12N的平衡區(qū)間：過硬導(dǎo)致崩解延遲（活菌胃酸失活），過軟引發(fā)滲漏（活菌提前衰亡）。濟(jì)南西奧機(jī)電CHT-01彈性硬度測(cè)試儀通過量化力學(xué)-活...
8-13
護(hù)帽拔出力超標(biāo)將引發(fā)雙重風(fēng)險(xiǎn)：兒童誤開導(dǎo)致針刺傷（年均事故率2.3例/萬支）或醫(yī)護(hù)人員操作困難（拔出力＞30N時(shí)操作疲勞度激增50%）。GB/T1962.2-2001嚴(yán)控拔出力在5-15N區(qū)間，但企業(yè)常因三類設(shè)計(jì)缺陷觸發(fā)危機(jī)：1.結(jié)構(gòu)匹配失...
8-13
在腸溶軟膠囊生產(chǎn)領(lǐng)域，崩解延遲問題長(zhǎng)期困擾制藥企業(yè)：部分產(chǎn)品在胃液中過早崩解導(dǎo)致藥物失活，另一些卻在腸道環(huán)境中遲遲不釋放，形成“漂浮包衣膜”——既影響藥效發(fā)揮，又降低患者依從性。天津某藥企的魚油軟膠囊就曾深陷此困局，其蟲膠包衣產(chǎn)品雖滿足胃液...
8-12
疫苗預(yù)灌封注射器在-70℃冷鏈中面臨三重密合性危機(jī)（YY/T0573.2-2018要求負(fù)壓泄漏率≤0.05mL/min）：1.**溫變失效丁基膠塞-70℃硬化收縮，密封力驟降40%，復(fù)溫至25℃時(shí)泄漏率超標(biāo)3倍玻璃針筒冷爆臨界點(diǎn)：-55℃下...
8-12
穿刺力超標(biāo)是注射針質(zhì)檢的核心痛點(diǎn)，直接關(guān)聯(lián)臨床安全與患者體驗(yàn)。YBB00322004標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：針尖垂直刺穿模擬皮膚的最大峰值力需≤0.7N（輸液針≤0.8N）。濟(jì)南西奧機(jī)電NPT-01針刺穿測(cè)試儀通過智能閉環(huán)控制，助力藥企實(shí)現(xiàn)穿刺力*缺陷管...
8-12
注射針的穿刺力直接關(guān)系到臨床操作的安全性與便捷性，YBB00322004《膠塞穿刺力測(cè)定法》明確將其控制范圍設(shè)定為10-30N。一旦穿刺力超標(biāo)(30N)，不僅會(huì)增加醫(yī)護(hù)人員的操作強(qiáng)度，還可能引發(fā)針頭彎曲、膠塞碎屑脫落等風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)藥液純度和治療...
