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  1. 2025

    8-22

    當(dāng)一瓶膠原蛋白口服液的凝凍強(qiáng)度低于80Bloomg,其活性成分吸收率可能驟降40%,而這一隱患傳統(tǒng)質(zhì)檢手段幾乎無法察覺。2025年《功能食品質(zhì)控*》顯示:37%的膠原蛋白口服液因流變學(xué)性能不達(dá)標(biāo)導(dǎo)致臨床效果存疑。隨著QB/T2872-201...

  2. 2025

    8-21

    當(dāng)軟膠囊的穿刺力超過1.5N,患者口服不適感將飆升200%——而這恰恰是傳統(tǒng)質(zhì)檢無法識(shí)別的盲區(qū)。2025年《口服制劑用戶體驗(yàn)**》顯示:34%的消費(fèi)者因吞咽不適而拒絕復(fù)購(gòu)軟膠囊產(chǎn)品,其中穿刺韌性不足是主要誘因。ASTMF88標(biāo)準(zhǔn)雖以密封強(qiáng)度...

  3. 2025

    8-21

    WHOTRS986技術(shù)規(guī)范明確要求疫苗注射器針尖穿刺力需≤0.7N(針對(duì)25G-30G針型),以避免患者疼痛、斷針及接種依從性下降等風(fēng)險(xiǎn)48。然而,疫苗冷鏈運(yùn)輸(-70℃至25℃)會(huì)顯著改變材料性能:低溫脆化:-40℃下不銹鋼針管延展性降低...

  4. 2025

    8-21

    當(dāng)輸液袋的拉伸強(qiáng)度低于20MPa,運(yùn)輸中的破損風(fēng)險(xiǎn)將驟升300%,而這一隱患在常規(guī)質(zhì)檢中極易被忽視。2025年國(guó)家藥包材抽檢數(shù)據(jù)顯示:輸液袋因力學(xué)性能不達(dá)標(biāo)導(dǎo)致的漏液事故中,72%源于拉伸強(qiáng)度不足。YBB00102005-2015《三層共擠...

  5. 2025

    8-21

    當(dāng)一支傳統(tǒng)黑膏藥出現(xiàn)“拉絲”現(xiàn)象,其有效成分透皮吸收率可能下降40%——這不僅是外觀缺陷,更是藥效的隱形殺手。2025年《中藥外用制劑質(zhì)控***》揭示:膏劑“拉絲”問題導(dǎo)致臨床投訴率高達(dá)32%,而傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)判斷法誤判率超50%。隨著2025版...

  6. 2025

    8-21

    當(dāng)軟膠囊硬度值低于0.35N/mm2時(shí),運(yùn)輸破損率將飆升300%——而肉眼根本無法識(shí)別這種微觀結(jié)構(gòu)缺陷。2025年《保健食品軟膠囊質(zhì)控***》顯示:行業(yè)平均破裂率達(dá)4.7%,其中63%的案例源于彈性硬度不達(dá)標(biāo)。某魚油品牌曾因冬季批次膠囊大規(guī)...

  7. 2025

    8-20

    在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域,安瓿瓶的折斷力、鋁塑組合蓋的密封性與開啟力直接影響藥品安全與患者使用體驗(yàn)。醫(yī)藥包裝拉力試驗(yàn)機(jī)作為一款高精度力學(xué)檢測(cè)設(shè)備,通過模擬實(shí)際使用場(chǎng)景中的力學(xué)作用,為兩類關(guān)鍵包裝材料提供量化質(zhì)量評(píng)估,成為藥企生產(chǎn)與監(jiān)管環(huán)節(jié)至關(guān)重要的“...

  8. 2025

    8-20

    在單克隆抗體、重組蛋白等高粘度生物藥(粘度>50mPa·s)的注射過程中,推注阻力過高已成為影響患者用藥依從性的核心痛點(diǎn)。YY/T0573.3-2019《一次性使用無菌注射器第3部分:防止重復(fù)使用注射器》明確要求,注射器需通過“滑動(dòng)力測(cè)試”...

  9. 2025

    8-20

    在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域,熱封強(qiáng)度是衡量包裝密封可靠性的核心指標(biāo)。若熱封強(qiáng)度不足,可能導(dǎo)致藥品在運(yùn)輸或儲(chǔ)存過程中發(fā)生泄漏、受潮或氧化,直接影響藥效與患者安全。依據(jù)國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00112005,熱封強(qiáng)度需通過T型剝離法測(cè)定,單位為N/15mm,...

  10. 2025

    8-20

    ***素類產(chǎn)品的合規(guī)化浪潮中,CBD(**二酚)軟膠囊因其在神經(jīng)保護(hù)、抗炎等領(lǐng)域的潛力,成為全球醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)最快的細(xì)分領(lǐng)域之一。然而,植物基囊材的吸濕性、**素成分的光敏性,以及軟膠囊**的彈性-硬度雙指標(biāo)要求,使其穩(wěn)定性測(cè)試面臨技術(shù)挑戰(zhàn)。...

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