產(chǎn)品列表 / products
簡要描述：注射器密合性負(fù)壓測試儀，專為醫(yī)療器械行業(yè)注射器密封性能檢測而設(shè)計。該儀器采用PLC控制系統(tǒng)和精密滾珠絲桿，測試范圍0-200N，精度0.5%F.S.，可精確測定各類注射器在負(fù)壓條件下的密封性能，符合ISO 7886-1、YY/T 0497-2018等標(biāo)準(zhǔn)要求，是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的理想檢測設(shè)備。
產(chǎn)品型號：MST廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家更新時間：2025-11-03訪 問 量：35| 品牌 | 西奧機(jī)電 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 產(chǎn)品新舊 | 全新 |
精密測控系統(tǒng)：采用PLC控制和精密滾珠絲桿傳動系統(tǒng)，配備高精度電機(jī)，確保密合性測試過程穩(wěn)定可靠，測量精度高達(dá)0.5%F.S.
智能化操作平臺：7英寸HMI人機(jī)界面觸摸屏，參數(shù)設(shè)置直觀，負(fù)壓測試操作簡便，實時顯示測試數(shù)據(jù)和曲線
專業(yè)測試程序：內(nèi)置專業(yè)定制注射器多個試驗項目測試程序，支持不同規(guī)格注射器的密合性檢測
高精度調(diào)速系統(tǒng)：測試速度1-500mm/min無級調(diào)速，速度精度0.1mm/min，滿足各類測試標(biāo)準(zhǔn)要求
全面安全保障：配備限位保護(hù)和自動保護(hù)功能，確保操作安全；可選配計算機(jī)軟件進(jìn)行深度數(shù)據(jù)分析和報告生成
注射器密合性負(fù)壓測試儀依據(jù)ISO 7886-1等標(biāo)準(zhǔn)要求，將注射器吸入不少于公稱容量25%的水，錐頭向上，回抽活塞使基準(zhǔn)線與公稱容量線重合。將測試儀負(fù)壓輸出管牢固安裝在注射器錐頭上，啟動設(shè)備后自動抽吸空氣至負(fù)壓達(dá)到88KPa時停止，同時開始計時，維持時間60秒。在此期間觀察外套與活塞接觸部位不得產(chǎn)生氣泡現(xiàn)象，且負(fù)壓顯示數(shù)值不超過原顯示值0.5KPa。注射器密合性負(fù)壓測試儀通過科學(xué)的測試方法，準(zhǔn)確評估注射器在負(fù)壓條件下的密封性能。
| 參數(shù)項目 | 技術(shù)規(guī)格 |
|---|---|
| 測試范圍 | 0-200N（其他量程可選） |
| 精度 | 0.5%F.S. |
| 測試速度 | 1-500mm/min（無級調(diào)速） |
| 速度精度 | 0.1mm/min |
| 操作界面 | 7英寸HMI觸摸屏 |
| 驅(qū)動系統(tǒng) | 精密滾珠絲桿、電機(jī) |
本儀器嚴(yán)格遵循以下國際和國家標(biāo)準(zhǔn)：
ISO 7886-1 一次性使用無菌注射器標(biāo)準(zhǔn)
ISO 8537-2016 無菌一次性注射器標(biāo)準(zhǔn)
YY/T 0497-2018 一次性使用無菌胰島素注射器標(biāo)準(zhǔn)
YY/T 91017-1999 全玻璃注射器器身密合性試驗方法
該儀器主要應(yīng)用于以下領(lǐng)域：
注射器生產(chǎn)企業(yè)：一次性使用無菌注射器的密合性能檢測
胰島素注射器廠家：胰島素注射器產(chǎn)品的負(fù)壓測試與質(zhì)量監(jiān)控
醫(yī)療器械質(zhì)檢：注射器產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督檢驗工作
第三方檢測機(jī)構(gòu)：注射器產(chǎn)品的認(rèn)證檢測和質(zhì)量評價
科研單位：新型注射器產(chǎn)品的研發(fā)與性能測試
注射器的密合性能是確保臨床使用安全性和有效性的關(guān)鍵指標(biāo)。不合格的密合性會導(dǎo)致藥液泄漏或污染物進(jìn)入，直接影響治療效果和患者安全。通過科學(xué)的負(fù)壓測試，可以準(zhǔn)確評估注射器在負(fù)壓條件下的密封性能，確保注射器在使用過程中保持完好的密封狀態(tài)。
濟(jì)南西奧機(jī)電基于豐富的醫(yī)療器械檢測儀器研發(fā)經(jīng)驗，為客戶提供專業(yè)的定制解決方案：
專用夾具定制：針對特殊類型和規(guī)格的注射器，設(shè)計制造專用測試夾具
測試方案開發(fā)：根據(jù)客戶具體產(chǎn)品特性，開發(fā)個性化的密合性測試方案
技術(shù)培訓(xùn)支持：提供完善的操作培訓(xùn)、標(biāo)準(zhǔn)解讀和檢測方法指導(dǎo)
售后服務(wù)保障：提供快速響應(yīng)的設(shè)備維護(hù)和技術(shù)支持服務(wù)
通過精密的測試性能和專業(yè)的定制服務(wù)，本儀器能夠為醫(yī)療器械行業(yè)提供準(zhǔn)確可靠的密合性檢測方案，助力醫(yī)療器械企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量，確保醫(yī)療安全，增強(qiáng)市場競爭力。
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